Ostatnio w Internecie szeroko rozpowszechnił się film, w którym stwierdzono, że „pozostałości tlenku etylenu z maseczek są substancją rakotwórczą i należy maseczkę wstrząsnąć przed jej użyciem”. Na filmie bloger ubrany w biały fartuch stwierdził: „Podczas produkcji masek wykorzystuje się rakotwórczy «tlenek etylenu». Najlepiej potrząsnąć maską w powietrzu, aby usunąć znajdujący się na niej «tlenek etylenu»”. W rezultacie wiele osób bardzo przestraszyło się tych „pozostałości po dezynfekcji maski”.
(Wideo krąży po Internecie)
Prawda: nie panikuj. Pozostała ilość jest znacznie niższa od poziomu powodującego obrażenia fizyczne.
Czy pozostałości maseczki po dezynfekcji rzeczywiście wyrządziły takie szkody? Reporter przeprowadził wywiad z kierownikiem technicznym z warsztatu sterylizacji Grupy Weijiao. Wyjaśnił, że obecnie dostępne na rynku medyczne maski chirurgiczne i maski N95 można sterylizować wyłącznie przy użyciu tlenku etylenu, ze względu na charakter włókniny. Tlenek etylenu jest rzeczywiście czynnikiem rakotwórczym, ale jest łatwo lotny. „Zanim produkt zostanie otwarty i użyty, pozostały tlenek etylenu ulega powolnemu procesowi rozkładu.” Przełożony przedstawił.
Norma krajowa GB18279 stanowi, że „rozkład można przeprowadzić w sterylizatorze, w niezależnym pomieszczeniu lub w kombinacji obu warunków”. Poprzez ogrzewanie i wymianę powietrza w komorze sterylizacji tlenkiem etylenu oraz w obszarze przechowywania rozkładu, resztkowy tlenek etylenu w pudełku z produktem jest szybko i znacząco uwalniany. Produkt osiągnął już wymagania dotyczące limitu rezydualnego i w połączeniu z czasem obrotu towarów na rynku wartość rezydualna ulegnie dalszemu zmniejszeniu, co nie jest już wystarczające, aby powodować ryzyko raka i inne szkody dla zdrowia.
Limit pozostałości tlenku etylenu określony w normach krajowych jest znacznie niższy niż poziom, który może być szkodliwy dla organizmu ludzkiego. Często tak mówimy: „Omawianie toksyczności bez rozważenia dawkowania to po prostu blef”. Dlatego konsumenci mogą być pewni, że będą używać masek produkowanych przez regularne przedsiębiorstwa.
Wyjaśnienie: Ten czynnik rakotwórczy od dawna jest „celem” przemysłu
Intensywna promocja krótkiego filmu sprawiła, że „tlenek etylenu” stał się znaną ludziom substancją chemiczną. W rzeczywistości ten rodzaj rakotwórczego „tlenku etylenu” przyciągnął uwagę branży wyrobów medycznych, zanim trafił do opinii publicznej.
Kierownik techniczny warsztatu sterylizacji Grupy Weijiao wyjaśnił: „Sterylizacja tlenkiem etylenu” jest najpowszechniej stosowaną metodą sterylizacji w krajowym przemyśle wyrobów medycznych. Ze względu na właściwości materiału i realizację funkcjonalności produktu, duża część produktów krajowych przedsiębiorstw zajmujących się urządzeniami medycznymi wykorzystuje sterylizację tlenkiem etylenu. Jednakże wada polegająca na toksyczności pozostałości jest nieunikniona, dlatego produkty medyczne sterylizowane tlenkiem etylenu zgodnie z normami krajowymi i standardami przedsiębiorstw często muszą zostać poddane procesowi rozkładu trwającym 7–15 dni, aby w jak największym stopniu wyeliminować pozostałości.
Chociaż ryzyko stosowania trzech rodzajów wyrobów medycznych, które są bardziej niebezpieczne niż maski, to produkty mające bezpośredni kontakt z ludzką krwią lub lekami, resztkowy tlenek etylenu jest bardziej wrażliwy. Na przykład, jeśli pozostałość tlenku etylenu w produktach do wstrzykiwań przekracza limit, rozpuści się ona w leku do wstrzykiwań, wpływając na skuteczność leku i jednocześnie przedostanie się do organizmu ludzkiego, zwiększając ryzyko użycia.
Aby uniknąć tych potencjalnych szkód, w branży wyrobów medycznych znaleźli się „pionierzy”, którzy rozwiązali wady tradycyjnej sterylizacji „tlenkiem etylenu”. W 2014 roku w Grupie Weijiao z sukcesem zbudowano i uruchomiono pierwszą linię do produkcji sterylizacji napromienianiem medycznych materiałów eksploatacyjnych. I przeszedł certyfikat UE CE w zakresie sterylizacji radiacyjnej wyrobów medycznych.
Kierownik techniczny warsztatu sterylizacji Grupy Weijiao przedstawił, że w porównaniu z tradycyjną sterylizacją „tlenkiem etylenu”, sterylizacja napromienianiem ma zalety w postaci wysokiej wydajności sterylizacji, stabilnego procesu, braku szkodliwych pozostałości i braku zanieczyszczenia środowiska. Dzięki temu produkty sterylizowane napromienianiem nie wymagają procesu rozkładu i mogą skuteczniej chronić zdrowie personelu medycznego, pacjentów i operatorów produkcji. A ponieważ podczas napromieniania nie dochodzi do emisji szkodliwych substancji, jest ono rzeczywiście przyjazne dla środowiska i rozwiązało wady tradycyjnego „tlenku etylenu”, stopniowo stając się ważnym kierunkiem przy doborze metod sterylizacji wyrobów wyrobów medycznych.
Innowacja technologiczna: metoda sterylizacji napromienianiem Weijiao zastępuje najpierw „toksyczny” tlenek etylenu
Obecnie technologia sterylizacji napromienianiem firmy Weijiao staje się coraz bardziej dojrzała, a produkowane przez nią produkty takie jak dializatory i probówki zbierające całkowicie zastąpiły sterylizację „tlenkiem etylenu”. Stopniowo włączane są także cewniki, igły do wstrzykiwań i produkty opatrunkowe. Odpowiedni urzędnik z Grupy Weigao stwierdził, że chociaż sterylizacja napromienianiem ma różne zalety, medyczne materiały polimerowe stosowane do produkcji wyrobów medycznych muszą zostać poddane modyfikacji przeciwdziałającej starzeniu za pomocą promieniowania wysokoenergetycznego. Dlatego głównym celem jest poprawa odporności materiałów na promieniowanie. Krajowe Laboratorium Inżynieryjne Implantów Medycznych Grupy Weigao zajmuje się obecnie opracowywaniem specjalnych materiałów polimerowych odpornych na promieniowanie. Opracowane przez nich odporne na promieniowanie PP, PVC, TPE, PU, PE itp. są szeroko stosowane i mają lepszą wydajność w porównaniu ze zwykłymi materiałami. Dzięki substytucji materiałów poszerza się asortyment wyrobów medycznych do sterylizacji napromienianiem.
Jednocześnie Grupa Weigao opracowuje również produkty takie jak maski i kombinezony ochronne, wykorzystując sterylizację napromienianiem w celu zastąpienia produktów do sterylizacji tlenkiem etylenu. Po wprowadzeniu tych produktów na rynek potencjalne zagrożenia, jakie stanowi tlenek etylenu dla organizmu ludzkiego, zostaną wyeliminowane.
